Una previa entrada del blog habló de un ensayo en curso (Keynote-028) de un nuevo y prometedor tratamiento para el mesotelioma. El estudio pretendía examinar los efectos de Keytruda, un fármaco de inmunoterapia inhibidor de puntos de control, en pacientes con mesotelioma. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha aprobado Keytruda para el tratamiento del carcinoma urotelial avanzado o metastásico, con lo que está un paso más cerca de convertirse en una opción de tratamiento aprobada para los enfermos de mesotelioma.
El estudio Keynote-045 tenía por objeto comprobar los efectos de Keytruda en pacientes con carcinoma urotelial avanzado o metastásico, también llamado carcinoma de células de transición. Se trata de un tipo de cáncer que afecta con mayor frecuencia al sistema urinario. Es importante señalar que la inhalación o el consumo de líquidos que contengan amianto pueden penetrar en el sistema urinario. Incluso el amianto presente en los pulmones puede acabar pasando al torrente sanguíneo y llegar a los riñones, que están conectados a la vejiga.
El estudio midió la puntuación positiva combinada de los participantes, una fórmula que tiene en cuenta el porcentaje de células tumorales positivas de los pacientes en relación con las células inmunitarias infiltradas. Aquellos con una puntuación positiva combinada de al menos el 10% mostraron una reducción del 43% en el riesgo de muerte con Keytruda en comparación con el riesgo de muerte con quimioterapia.
En los pacientes cuyo carcinoma urotelial siguió progresando a pesar de la quimioterapia, Keytruda redujo el riesgo de muerte en un 27 por ciento. Los pacientes que recibieron Keytruda tuvieron una mediana de supervivencia global de más de 10 meses en comparación con los que no recibieron Keytruda, que tuvieron una mediana de supervivencia global de poco más de siete meses.
Los resultados del estudio Keynote-028 fueron al menos tan prometedores como los del estudio Keynote-045. Keynote-028 reveló que la tasa de supervivencia global de los pacientes con mesotelioma avanzado que tomaban Keytruda era de 18 meses, frente a la de los pacientes con mesotelioma avanzado que no tomaban Keytruda, cuya tasa de supervivencia global era de seis a siete meses.
Queda por ver si la FDA ampliará su aprobación de Keytruda a los enfermos de mesotelioma. Teniendo en cuenta que, en la actualidad, el único tratamiento aprobado para el mesotelioma pleural es la quimioterapia, este tratamiento de segunda línea -si se aprueba- podría proporcionar una mayor longevidad, antes inalcanzable, a los pacientes con mesotelioma.
Fuente: CureToday.com, "La FDA aprueba Keytruda para el carcinoma urotelial", Jason M. Broderick, 18 de mayo de 2017.