La Administración de Alimentos y Medicamentos solicita la retirada de Zantac y Ranitidina

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) pidió a los fabricantes que retiraran los medicamentos de venta libre y recetados con ranitidina, incluidos Zantac, ranitidina y metformina. Esto se debió a una investigación de la FDA iniciada en 2019 que determinó que los niveles de contaminantes aumentaban con el uso a largo plazo si almacenaban el medicamento a temperaturas más altas que el promedio. Ese contaminante podría suponer un riesgo para la salud de los usuarios.

Los investigadores no encontraron niveles nocivos del contaminante ambiental NDMA, causante de cáncer, en muchas pruebas, pero tampoco sabían cómo ni durante cuánto tiempo se habían almacenado las muestras. La FDA pidió que se garantizara la calidad antes de volver a comercializarlo. La FDA también pidió que todos los usuarios dejaran de tomar este medicamento y desechar de forma segura las cápsulas sobrantes - este consejo se opone a las típicas retiradas de medicamentos en las que los usuarios devuelven el suministro no utilizado a un punto de recogida de medicamentos. La razón aducida fue el riesgo de COVID.

¿Qué es la NDMA?

La N-nitrosodimetilamina, denominada NDMA, es una sustancia química líquida inodora. La NDMA se utilizaba antiguamente para fabricar combustible para cohetes, pero también es un subproducto de algunos procesos de fabricación y cloración del agua. También puede encontrarse en el suelo, el agua y el aire. Está clasificado como carcinógeno humano, lo que significa que es probable que cause cáncer en los seres humanos.

¿Cuáles son las zonas de impacto?

Esta no es la primera vez que se encuentra contaminación por NDMA en medicamentos: la FDA retiró el medicamento para la presión arterial valsartán en 2018. La ranitidina, sin embargo, se forma en el organismo y podría causar cáncer de estómago, hígado y vejiga.

¿Usaste esta droga?

Hubo demandas en torno al valsartán, y ahora hay demandas colectivas contra Zantac y su equivalente genérico en California, Connecticut, Florida, Massachusetts, Nueva Jersey y otros lugares. Las personas que utilizaron el fármaco y contrajeron cáncer de estómago, intestino, hígado, esófago, colon o recto pueden ponerse en contacto con un abogado para tratar de resolver la demanda colectiva.